省药监局成功举办“开放日”活动
9月5日，在2025年“全国药品安全宣传周”期间，省药品监督管理局成功举办了“药品检验公众开放日和安全用药科普基地开放日”活动。本次活动以“药品安全 监管为民”为主题，邀请中医药大学在读研究生、企业代表和民众代表近60人，走进省食品药品检验研究院，近距离了解药
药监局
安徽省药监局：药品安全开放日 认知药品零距离
9月5日，在2025年“全国药品安全宣传周”期间，安徽省药品监督管理局举办了“药品检验公众开放日和安全用药科普基地开放日”活动。本次活动以“药品安全 监管为民”为主题，邀请中医药大学在读研究生、企业代表和民众代表近60人，走进安徽省食品药品检验研究院，近距离了
安徽省药监局：药品安全开放日 认知药品零距离
9月5日，在2025年“全国药品安全宣传周”期间，安徽省药品监督管理局举办了“药品检验公众开放日和安全用药科普基地开放日”活动。本次活动以“药品安全 监管为民”为主题，邀请中医药大学在读研究生、企业代表和民众代表近60人，走进安徽省食品药品检验研究院，近距离了
新视窗｜让安全用药理念深入人心
9月1日至7日，以“药品安全 监管为民”为主题的2025年黑龙江省“药品安全宣传周”系列活动陆续举行。活动期间，省药监局各部门协同发力，通过线上线下结合的方式，开展了一系列丰富多彩、形式多样的活动，涵盖政策宣贯、科普宣传、公众开放日、专项培训等多个领域，吸引了
8月重磅！药监局批准3款NK细胞，为肝癌、胃癌、肺癌等带来新选择
对癌症患者而言，每一个全新的治疗选择都可能意味着重生的机会。2025年8月7日，国家药监局正式审批通过3款异体NK细胞注射液，其适应症覆盖肝癌、肺癌、胃癌等多种实体肿瘤。这一审批结果，标志着我国NK免疫细胞治疗技术已正式走出实验室，迈入规模化临床应用的新阶段。
山东省药监局为130余名省级药品生产检查员代表颁发聘书
齐鲁网·闪电新闻9月4日讯“我宣誓，作为药品检查员，保证药品质量是我的使命和职责……”在山东省第三期药品生产检查员培训班会场，130余名省级药品生产检查员高举右拳集体宣誓，现场气氛庄重而热烈。
国家药监局：过去5年我国共批准创新药210个 | 医脉3分钟
@“陕西医保”微信公众号9月3日，陕西省医疗保障局发布消息称，陕西对全省放射检查类医疗服务价格项目进行整合规范，新规自8月31日起实施。此次将全省放射检查类价格项目统一规范为26项，按照X线检查、X线计算机体层检查、磁共振检查、核素功能试验等划分为7大类，同时
省药监局组织干部职工认真收听收看纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会盛况
9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行，天安门广场举行盛大阅兵仪式，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平发表重要讲话并检阅受阅部队。习近平强调，隆重纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年，目的是铭记
每日医刻｜王小刚已任国家药监局药审中心主任；全球首个！1型糖尿新药“破冰”
2025年9月2日，施维雅（Servier）与IDEAYA Biosciences宣布达成一项高达5.3亿美元的独家许可协议，旨在将PKC（蛋白激酶C）抑制剂darovasterib推向全球市场，为葡萄膜黑色素瘤患者（MU）带来新的治疗希望。
山西省药监局开展药品安全进校园主题宣传活动
根据全省2025年“药品安全宣传周”活动安排，9月2日，山西省药监局药品生产监管处、医疗器械监管处联合山西省药物警戒中心在山西大学校园内开展了药品安全进校园主题宣传活动。
上海药监局通报6起典型案例；科弈药业双抗ADC对外授权
9月2日，上海市药品监督管理局官网发文称，认真贯彻落实药品安全“四个最严”要求，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，同时通报6起典型案例包括某公司超出药品经营许可证载明的经营方式零售药品、未遵守药品经营质量管理规范案；某药房未遵
8月，国家药监局共8款医疗器械不予注册
8月，国家药监局共8款医疗器械不予注册批件送达信息。涉及产品： 负压吸引泵、眼用全氟丙烷气体、呼吸机、钛喷涂棘突间融合系统、呼吸机、HLA-ABDRDQ核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 基因突变数据分析软件、可吸收
港股异动 | 德琪医药-B(06996)午后涨超10% 拟斥最多4000万港元回购股份 ATG-022获突破性治疗药物认定
消息面上，德琪医药公布，董事会已决议批准建议行使其于股份购回授权下的权力，并根据市况不时于公开市场按最高总价4000万港元购回股份。董事会相信，于目前情况下进行股份购回说明公司对自身业务前景及展望的信心，并将最终令公司受惠及为股东创造价值。
内蒙古集中销毁37余吨过期失效药品
针对内蒙古部分地区药品经营企业反映的过期失效药品销毁难题，内蒙古药监局积极研究对策，对接相关部门，9月2日，正值内蒙古自治区2025年“全国药品安全宣传周”活动期间，统一组织有销毁需求的企业，分别在呼和浩特市和兴安盟开展了过期失效药品及罚没药品集中销毁行动。此
恒瑞医药(600276.SH)：公司注射用SHR-A2009、HRS-7172片获得临床试验批准通知书
2025年9月3日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
每周药闻｜省药监局：全省药品生产检查员颁证宣誓仪式暨第三期培训班开班式在济南举办
齐鲁网·闪电新闻9月2日讯近日，山东省药监局在济南举办2025年第三期药品生产检查员培训班，全面提升药品生产检查专业化水平，加强生产环节监管能力建设，保障人民群众用药安全。
恒瑞医药：HRS-7172片、注射用SHR-A2009获批临床试验
恒瑞医药9月2日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS-7172片的《药物临床试验批准通知书》。HRS-7172片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。目前国内外尚无同类药物获批上市。
恒瑞医药：子公司获批注射用SHR-A2009临床试验开展
核心事项：• 子公司苏州盛迪亚获得国家药监局批准，注射用SHR-A2009获得《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验
恒瑞医药子公司注射用SHR-A2009将于近期开展临床试验
9月2日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2009的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。
企业研发投入结硕果 “十四五”药械创新双提速
9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%份额，全球市场对中国